Производитель: "Polichem S.r.l.", Italy
Действующее вещество: Нистатин + Нифурател
Лекарственная форма: капсулы вагинальные
Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться со специалистом.
Макмирор® Комплекс – комбинированный антимикробный препарат широкого спектра для местного лечения инфекционных вульвовагинитов. Оказывает действие на различные виды бактерий, грибов и простейших (трихомонады и др.).
Применяется в лечении смешанных Вагинальных инфекций, вызванных в том числе возбудителями бактериального вагиноза, вагинального кандидоза, аэробного вагинита, трихомониаза, а также инфекций смешанной этиологии.
Преимущества:
- Макмирор® Комплекс действует на самых частых возбудителей вагинальных инфекций и при этом не нарушает физиологическую флору влагалища, что не требует дополнительного назначения местных пробиотиков (лактобактерий).
- В многочисленных исследованиях продемонстрировал не только высокую эффективность в лечении вагинальных инфекций различной этиологии , но низкую частоту рецидивов после курса терапии.
- Возможно применение при беременности (оценка польза/риск), а также во время грудного вскармливания (для формы капсулы вагинальные) и в детском возрасте (для формы крем вагинальный). .
Ограниченный доступ
Данный раздел сайта содержит специализированную профессиональную информацию. В соответствии с Федеральным законом РФ №38-ФЗ «О рекламе» от 13 марта 2006 года, информация данного раздела предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников.
Вы являетесь медицинским/фармацевтическим работником?
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.
Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Торговое название: Макмирор® Комплекс
Международное непатентованное наименование: Нистатин + Нифурател
Лекарственная форма: капсулы вагинальные
Состав
Действующие вещества: нистатин 200 000 ME + нифурател 500,0 мг
Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг
Состав оболочки: желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, иропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг
Описание
мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
Код: G01AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans. Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Макмирор® Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Фармакокинетика
Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не оказывают системного действия.
Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека также подтверждают, что при интравагинальном применении препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.
Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (Смакс) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тмакс) 8,0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) 10,27 нг мл’1 ч.
Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.
Показания для применения
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.
Противопоказания для применения
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Применение во время беременности и грудного вскармливания:
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.
Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор® Комплекс с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется применять препарат Макмирор® Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.
Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Форма выпуска
По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ПВХ/ПВДХ.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Владелец регистрационного удостоверения
«Поликем С.р.л.», Италия/ «Polichem S.r.l.», Italy.
Адрес: Виа Дж. Маркора, 11, 20121. Милан, Италия /
Via Giuseppe Marcora, 11 – 20121, Milano, Italy.
Производитель
«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy.
Адрес: Виа Мартири делле Фоибе, 1 – 29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия /
Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.
Организация принимающая претензии
АО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор.4, 14 этаж тел./факс: (499)311 67 71,
Где купить?
